前言：伴随着经济发展的发展趋势，人民生活品质的提升，大家对身心健康更为关心与高度重视，促使医疗器械行业快速发展趋势。有关部门对
伴随着经济发展的发展趋势，人民生活品质的提升，大家对身心健康更为关心与高度重视，促使医疗器械行业快速发展趋势。有关部门对医疗机械包裝认证的监管也愈来愈高，有关的标准文件也愈来愈完善。
现阶段****的申请注册、验证对医疗机械包裝认证都是有规定。目前被较多选用的规范大概包括：ASTMD4169，ISTA2A，ISTA2A，ISTABE，ISTA3B，GB/T4857规范系列产品等认可度较高的运送包裝测试标准，在其中，因为ASTMD4169规范为英国FDA较早认同的运送包裝检测标佳，被选用的頻率也较高。在其中GB/T4857系列产品用以中国，ASTMD4169，ISTA2A等用以中国、海外都比较多。一般常见的试验室仿真模拟次序是温度湿度解决、坠落、抗压强度、震动、坠落，针对独特的包裝会添加一些独特检测，比如高原地区运送很有可能便会牵涉到低气压测试，单瓦楞纸包裝有可能就牵涉到集中化冲击性，条形型包裝便会牵涉到积放链冲击性等。
医疗器械行业是现阶段中国各制造行业中*一次有有关要求规定开展包裝运送试验的制造行业，由于许多 商品全是涉及到民生工程，很有可能会危害老百姓的人身安全，
0果包裝安全防护不及时导致內部商品的裂开、初中级包裝的损坏缺失无菌检测实际效果等造成 商品无效而未被发觉，就会有很有可能导致安全事故。医疗器械行业为终生责