防护口罩美国认证FDA注册费用？，口罩出口美国需要做FDA注册认证，不同类别的口罩需要做不同类的fda注册，自然费用也是有所区别的，I类的注册费用会比II类的费用低，详细还是需要联系工作人员进行了解！
面罩具有不同的厚度和不同的能力，可以防止您接触液体，如果佩戴得当，面罩可以帮助阻挡可能含有细菌（病毒和细菌）的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻，面罩还可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物暴露给他人，口罩作为人类的保护面罩，需要做美国FDA认证。
手术口罩属于第二类医疗器械，普通医用口罩属于一类， 必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售，监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用，普通人也更愿意购买医用口罩。医用口罩分为如下三类：医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩，其防护能力由低到高，生产的难度也有区别。
防护口罩FDA注册
口罩办理FDA认证注意事项：
1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制
6.NIOSH是否通过认证
口罩美国FDA注册认证方案：
一步：证书持有企业成为FDA会员
所需资料：美国当地代理商信息
第二步：产品进行FDA注册（1-2周）
所需资料：产品说明书 ，产品标签（铭牌信息） ，样品1PCS
注：防护类口罩属于1类。N95医用口罩是属于2类。以上方案仅适用1类。
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